Vale implantaadid ohustavad patsiente


Puudulike meditsiiniseadmete tõttu suur terviserisk

Paljudele patsientidele on kunstlik liiges või südamestimulaator iseseisva, liikuva elu viimane lootus. Bremeni terviseuurija Gerd Glaeske sõnul on tuhandete patsientide jaoks suur terviserisk, kuna paljusid tooteid pole piisavalt testitud ja seetõttu on need sageli defektsed.

Kunstlikke liigeseid, stente ja südamestimulaatoreid pole piisavalt testitud. Kunstlikke liigeseid, aga ka stente, südamestimulaatoreid või rinnaimplantaate: Bremenis asuva terviseuurija Gerd Glaeske sõnul pole paljud selles riigis kasutatavad tooted piisavalt testitud. Asjatundja sõnul, kui Barmer GEKi tervisekindlustusfond Berliinis uut aruannet tutvustas, kujutab see ekspertidele tuhandete patsientide jaoks suurt ohtu, kuna puudustega meditsiiniseadmed võivad tervisele märkimisväärselt kahjustada. "Enamiku meditsiiniseadmete puhul, mis hõlmavad enamikku abivahendeid, on toote turustamiseks nüüd tootja enda deklaratsioon," selgitab Glaeske. "Selle asemel on oluline kinnitus hilinenud, mis näitab teatud näidustuste jaoks konkreetset eelist. . "

"See ei ole üksikjuhtum, neid on tuhandeid" "Meil on probleeme arvukusega", kuna "see ei ole üksikjuhtum, neid on tuhandeid", ütles Glaeske. See puudutab juhtumeid, kus "kunstliigeste metallist hõõrdumine saastab verd. "Või mittefunktsioneerivast südamestimulaatorist, nagu tuntud teleajakirjaniku Dagobert Lindlau puhul, kes oli vihjanud" Medtronicist defibrillatsioonielektroodi tõrkele, kuid tal on CE-märgistus "2007. aastal - nagu ka sadadele teistele Saksamaa patsientidele.

Nõudlus ühtse kinnitusmenetluse järele Meditsiiniseadmeid on teoreetiliselt sertifitseerinud sellised eraorganisatsioonid nagu TÜV, kuid intensiivset ja hoolikat uurimist ei toimu - nagu näiteks ravimite puhul. Barmer GEKi asepresidendi Rolf-Ulrich Schlenkeri sõnul tuleb siin kiiresti midagi muuta: "Me nõuame meditsiiniseadmete jaoks ühtset Euroopa tsentraliseeritud kinnitamismenetlust."

Ametlikke teste tuleks kiiresti laiendada meditsiiniseadmetele. Rolf-Ulrich Schlenker saab toetust ka Kölni sõltumatu tervishoiu kvaliteedi ja tõhususe instituudi (IQWiG) juhi Jürgen Windelerilt. Berliinis Barmer GEKi üritusel kritiseeris ekspert asjaolu, et "miks koheldakse ravimeid erinevalt ja rangemini kui meditsiiniseadmeid, millel on sama eesmärk nagu ravimitel". Ravimite ametlikud testid peaksid keskenduma südamestimulaatoritele ja implantaatidele. või laiendati proteese ja katsetati mitte ainult funktsionaalsust, vaid ka mõju patsiendile, Windeleri sõnul oli eelmine olukord "veider", sest kuigi on olemas ravimite ja meditsiiniseadmete föderaalne instituut, on seni katsetatud "praktiliselt ainult ravimeid".

Kallid uusarendused ilma meditsiinilise lisandväärtuseta Tervishoiu kvaliteedi ja tõhususe instituudi töö keskendub ka peamiselt ravimitele. IQWiG uurib uusi ravimeid võimaliku lisandväärtuse saamiseks ja annab seejärel soovitused ümberliigitamiseks. Siiani on meditsiiniseadmete osas olnud olukord erinev: IQWiG hindab neid ainult siis, kui arstide, kliinikute ja tervisekindlustusfondide föderaalne ühiskomitee (GBA) tegutseb, kuna on märke kahjulikust mõjust või sobimatusest. Viimati "lõpetas GBA meie soovituse alusel antikehadega kaetud stentide maksmise teatavatele patsiendirühmadele, vähemalt seaduslikult kindlustatud patsientide puhul", selgitab Windeler Uutel toodetel on rohkem komplikatsioone ja südameatakke kui varasemate odavamate stentidega.

Üha enam inimesi tugineb meditsiinilistele abivahenditele ja vigasetele meditsiiniseadmetele muutub probleem üha teravamaks, sest Barmeri GEKi raporti kohaselt on vaja üha enam saksa tooteid, näiteks kuulmisabivahendeid või riietumis- ja haardeabivahendeid. Ainuüksi kohustusliku tervisekindlustusega 500 000 inimest sai eelmisel aastal uued kuuldeaparaadid. Selle tulemusel kasvasid kohustusliku haigekassa kulud 2012. aastal kaks protsenti, 11,5 miljardi euroni, kuid selleks aastaks on oodata märkimisväärselt suuremat kasvu. (Ei)

Pilt: Dieter Schütz / pixelio.de

Autori ja allika teave



Video: Rinnaimplantaadi pealispind


Eelmine Artikkel

Hirm ja stress käivitavad hammaste jahvatamise

Järgmine Artikkel

Hoidke maasikaid maksimaalselt kaks päeva