Diabeetikud: insuliinipreparaadi NovoMix 30 tagasivõtmine


Ravimiamet kutsub tagasi insuliini süstid - eluohtlik hüpoglükeemia on võimalik

Föderaalne ravimite ja meditsiiniseadmete instituut (BfArM) on meenutanud insuliinipreparaati "NovoMix 30 FlexPen". BfArMi andmetel võib mõjutatud ravimipartiide insuliiniannus olla "vahemikus 50 protsenti kuni 150 protsenti märgitud kontsentratsioonist", mis põhineb tootja Novo Nordiski teabel, mis muudab suhkruhaigete veresuhkru taseme õige reguleerimise praktiliselt võimatuks . Halvimal juhul võib kasutamisel olla eluohtlikke tagajärgi.

NovoNordiski insuliini pensüsteli teatud partiide tootmisvea tõttu on BfArM-i andmetel eeltäidetud süstaldes insuliini liiga väikesed või liiga suured annused. Kokku mõjutab see umbes 1000 pensüstelit partii numbritega CP50393, CP50749 ja CP50902. Need partiid toimetati ka Saksamaale. Sõltuvalt sellest, kas eeltäidetud süstlad sisaldavad liiga palju või liiga vähe insuliini, võib tulemuseks olla kas liiga kõrge veresuhkur (kui insuliini annus on liiga väike) või liiga madal veresuhkur (kui insuliini annus on liiga suur).

Vale insuliiniannuse tõttu võivad terviseriskid tekkida
Nii hüpoglükeemia kui ka hüpoglükeemia on seotud teatud terviseriskidega. BfArMi andmetel on suhkruhaigetele ebapiisava eeltäidetud süstla tõttu liiga vähe insuliini manustatud hüperglükeemia ägedaid sümptomeid (liiga kõrge veresuhkru tase) üsna ebatõenäoline, eriti II tüüpi diabeediga patsientide puhul, kellel on suurem osa tuvastage NovoMix 30-ga ravitavad patsiendid. ”Ehkki I tüüpi diabeediga patsiente kipub vale annus sagedamini mõjutama, väidavad eksperdid, et selliseid sümptomeid nagu suurenenud janu, suurenenud uriini tootmine või peapööritus võib oodata vaid siin. BfArM klassifitseerib riski, kui preparaatide insuliinisisaldus on liiga kõrge. Need võivad "mõjutada 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsiente võrdselt" ja viia raske hüpoglükeemia (väga raske hüpoglükeemia) esinemiseni, mis võib omakorda põhjustada krampe või isegi eluohtliku šoki (nn suhkrušokk).

Eluohtliku hüpoglükeemia oht "Kuigi raske hüperglükeemia riski peetakse suhteliselt madalaks ja juhitavaks, võib liiga kõrge insuliinikontsentratsiooniga kolbampulli kasutamine põhjustada eluohtlikku hüpoglükeemiat," kirjutab BfArM. Halvimal juhul võib patsient vahetada pensüstelilt, mille kontsentratsioon on 50 protsenti liiga madal, kontsentratsioonilt, mis on 50 protsenti liiga kõrge, suurendades sellega insuliini annust järsult kolm korda, “hoiatas ravimiamet. Seetõttu peaksid patsiendid või hooldajad hoolikalt kontrollima pensüsteli partii numbrit.

Asendage preparaadid või muutke ravi "Kui pensüstlil ei ole ühtegi ülalnimetatud numbrit, võib seda jätkata tavapärase kasutamisega, vastasel juhul peaksid patsiendid" pöörduma apteeki, et uurida, kas pensüstelit vahetatakse mõjutamata partii vastu teise vastu. võib saada ”, teatab BfArM. Kui vahetust pole, peaksid mõjutatud isikud arstiga nõu pidama, et temaga ravi muutmist arutada, selgitas föderaalne instituut. Võimude sõnul ei tohiks patsiendid enne arstiga vestlust lõpetada ravi, vaid peaksid jälgima ainult veresuhkru taset. Novo Nordiski ettevõte lõi kannatanud patsientide jaoks telefoninumbri 06131 / 903-1113. (fp)

Pilt: Michael Horn / pixelio.de

Autori ja allika teave



Video: САХАР: Полный ЛИКБЕЗ. Сахарофобия. Демонизаторы сахара


Eelmine Artikkel

Unepuudus soodustab insulti ja infarkti

Järgmine Artikkel

Zsa Zsa Gabori abikaasa variseb kliinikus kokku