Hädaabivarustuse "Jext" tagasikutsumine allergikutele


Eluoht: narkootikumide järelevalve kutsub tagasi “Adrenaline autoinjector Jext” tagasi
12.11.2013

Kiire hoiatus allergiaravimi kohta: Hamburgi ravimifirma "ALK-Abelló Arzneimittel GmbH" tuletab ettevaatusabinõuna meelde viit partiid allergia hädaabiravimit "Adrenaline Auto Injector Jext". Sellest teatas esmaspäeval Bonnis asuv föderaalne narkootikumide ja meditsiiniseadmete instituut (BfArM). Tootja kvaliteedikontroll näitas, et mõjutatud pensüstelid ei pruugi korralikult töötada ja patsiendid ei pruugi eluohtlikku šokki piisavalt ravida.

Viis partiid mõjutatud allergiaga seotud hädaabist Nagu föderaalne narkootikumide ja meditsiiniseadmete instituut (BfArM) teatas esmaspäeval, nõuab Hamburgis asuv farmaatsiaettevõte "ALK-Abelló Arzneimittel GmbH" (ALK) ettevaatusabinõusid viiest portsjonist allergiaga seotud erakorralist abi "Adrenaliini autoinjektor Jext®". tagasi. Ravim on ühekordne "adrenaliini pliiats", mida kasutatakse putukahammustuste või toidu tugeva allergilise reaktsiooni korral. Täpsemalt, tootja sõnul on Jext® 300 mikrogrammi neli partiid (partii numbrid: 0000815814, 0000800191, 0000799410, 0000738773) ja ühte partiid Jext® 150 mikrogrammi (0000844768). Kokku mõjutab see umbes 8500 pensüstelit.

Adrenaliini ei pruugi lihasesse õigesti eralduda Nagu tootja teatas, näitas sisemine kvaliteedikontroll, et „teatavates partiides on väga väike protsent (0,04%, mis vastab neljale 10 000 mõjutatud partii pensüstelist), et autosüsti käivitamisel ei eraldu adrenaliin lihasesse õigesti. "See tähendab, et allergiahaigetel on oht, et eluohtliku šoki korral ei õnnestu seda piisavalt ravida," hoiatas Maik Pommer föderaalsest instituudist.

Vahetage mõjutatud pensüstelid kiiresti apteegis. Seetõttu peaksid patsiendid ja arstid kontrollima pensüsteleid partii numbrite abil ja vahetama mõjutatud hädaabivahendid viivitamatult apteegis - tootja arvab, et asenduspliiatsite kulud. Teisest küljest, kui teil on 300 mikrogrammi või 150 mikrogrammi „adrenaliini autoinjektor Jext”, mis ei kuulu sobivatesse partiidesse, võite seda kaasas kanda nagu tavaliselt ja kasutada seda vastavalt ALK-i vajadustele, kaasa arvatud patsiendid, kellel on pensüstel, mida see võib mõjutada. nimetatud partiidest, kuid peaks „ohutuse tagamiseks neid hoidma ja vajadusel kasutama, kuni nad on apteegis asendus pensüsteli kätte saanud”, jätkab ravimifirma.

Paralleelset importi mõjutavad ka "Eurim Pharm" ja "Pharma Gerke". Lisaks mainitud fondidele ei saa tootja sõnul välistada ettevõtete "Eurim Pharm" ja "Pharma Gerke" paralleelimport Jext® patsientide jaoks. See mõjutab tervet rida tooteid, mille partiinumbreid saab üksikasjalikult välja kutsuda ettevõtte veebisaidil () või kliendi infoliini kaudu (telefon: 040-703845-0).

"Anapeni" autoinjektor meenutas ka eelmist aastat. Kuid see pole esimene allergiaravimi meenutamine: alles eelmisel aastal palus föderaalne narkootikumide ja meditsiiniseadmete instituut asendada "Anapen" adrenaliini autoinjektor teise ravimiga. Ka selle allergiaga seotud erakorralise meditsiini partii puhul oli mõnes partiis leitud, et adrenaliini lahust ei olnud tarnitud või see oli ebapiisav, ja seetõttu oli erakorralise meditsiini patsientide risk suurenenud. (Ei)

Autori ja allika teave




Eelmine Artikkel

Üks kolmandik ennetähtaegsetest pensionidest on psühholoogilised

Järgmine Artikkel

Käivitatud on haiglate hindamisportaal