EL-i tasu homöopaatiliste komplekssete ravimite eest


Kompleksagenditootjad kritiseerivad uut Euroopa tasu
02.03.2014

Enne päeva lõppu peaks Euroopa Liidus jõustuma terviklik ravimitööstuse ohutust käsitlevate õigusaktide kogum, mille vastu homöopaatiliste komplekssete ravimite tootjad end kaitsevad. Mõjutatud on ainult komplekssed abinõud, mitte klassikalises homöopaatias kasutatavad üksikud abinõud. Muu hulgas näeb seadus ette ohutusaruande (perioodiline ohutusaruanne = perioodiline ajakohastatud ohutusaruanne) korrapärase esitamise, milles tuleb tõsistest kõrvaltoimetest teatada ja neid analüüsida.

Põhimõtteliselt tuleb seda teha iga kolme aasta tagant ja see on seotud väga kõrge töötlemistasuga - 19 500 eurot ühe ravimi kohta. Vastutab Euroopa Ravimiamet (EMA). Seadust kui sellist ei kritiseerita, ainult et pole mõtet kirjutada kõrvaltoimeteta komplekssete ainete ohutusaruandeid, milles põhimõtteliselt midagi pole. „On oht, et taimsed ravimid ja homöopaatilised komplekspreparaadid kaovad turult täielikult, kuna tootjad ei saa endale lubada nende kõrgete kulude nõuete täitmist. Nende ravimite tootjad, kellel on tavaliselt vähe kõrvaltoimeid, ei ole enamasti võimelised käituma nagu suured farmaatsiaettevõtted, kuna neil puuduvad kasumimarginaalid ega eelarved kõige kaugemal ", kirjutab Austria homöopaatia ühing (ÖGHM), homöopaatiat käsitlev meditsiiniliit (ÄKH) ja tervikliku meditsiini katusorganisatsioon ühises pressiteates.

Kuna enamikul komplekssete ravimite tootjate sortimendis on ka homöopaatilisi üksikravimeid, on oht, et üksikud ravimid muutuvad kallimaks või pole neid enam saadaval, kui ettevõte ei saa endale lubada kõrgeid haldustasusid.

Väljavõte EMA tasude ajakava kohta perioodiliste ohutusaruannete ohutusaruannetest Heel Firma Biologische Heilmittel Heel on suurim homöopaatiliste komplekssete ravimite tootja Saksamaal. DZVhÄ pressibüroo palvel kirjutas Heel järgmise avalduse: „Me tervitame EMA lähenemisviisi tugevdada patsiendi ohutust ja sellega seoses ühendada kogu tegevus ELi tasandil. PSURi ohutusaruande hindamise kindlat tasu, mis on 19 500 eurot, tuleb siiski parandada. Keemiliselt määratletud ravimite puhul, millel on suur kõrvaltoimete potentsiaal, võib perioodiline ohutusaruanne jõuda kiiresti mitme tuhandeni leheküljele, nii et ka regulatiivne läbivaatamine on aeganõudev. Homöopaatilised ravimid on seevastu eriti hästi talutavad; ohutusaruanne koosneb seega vaid paarist leheküljest. Sellega seoses peaks ka märkimisväärselt vähendatud lõiv kajastama äärmiselt madalat kõrvaltoimete potentsiaali ja minimaalset ametliku läbivaatuse pingutust. ”(Lk)

Autori ja allika teave



Video: The Great Gildersleeve: Gildys New Car. Leroy Has the Flu. Gildy Needs a Hobby


Eelmine Artikkel

Enneaegne laps: soole idute infektsioon südamekeskuses

Järgmine Artikkel

BKK Hoesch võtab lisaks 45 eurot